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個性化基臺及螺釘

  • 產品名稱 個性化基臺及螺釘
  • 型號規格 HPLA-0500
  • 產品描述 個性化基臺及螺釘由個性化基臺和螺釘兩部分構成。個性化基臺及螺釘由符合GB/T13810所規定的鈦合金(TC4ELI)材料經機械加工而成。基臺的接口部分經過CNC 數控機床加工成型,接口部分尺寸固定,與種植體連接部位為六方內連接、三方內連接、四方內連接、梅花形內連接、八方內連接及內圓錐形連接;上部修復部分由CNC 數控機床加工或CAD/CAM 加工成型。各連接方式修復部分可切削范圍為:修復高度(mm)4~11.51、基臺角度(0~30°)、穿齦高度(mm)0~6、肩臺寬度(mm)0~1.5、基臺直徑(mm)≥4.0mm,;齦緣最高點至基臺上部最低點的高度≥4.0mm。切削打磨拋光的基臺及螺釘表面沒有經過任何其他處理,產品以非無菌狀態出廠,為一次性使用產品。
  • 注冊證或備案憑證編號 國械注準20223171356
  • 注冊人/備案人名稱 重慶西科碼醫療器械有限公司
  • 統一社會信息代碼 91500000MA5UFT8562
  • 最小銷售單元產品標識 MA.156.M0.101043.0HPLA05008
  • 是否為包類/組套類產品
  • 版本號 1
  • 版本的發布時間 2022/12/1
  • 產品標識編碼體系名稱 MA碼(IDcode)
  • 產品標識發布日期 2022-12-01
  • 最小銷售單元中使用單元的數量 1
  • 使用單元產品標識
  • 標識載體 二維碼,一維碼
  • 本體產品標識
  • 器械類別 器械
  • 產品類別 耗材
  • 分類編碼 17-08-02
  • 是否標記為一次性使用
  • 最大重復使用次數
  • 是否為滅菌產品
  • 使用前是否需要進行滅菌
  • 滅菌方式 高壓蒸汽滅菌柜在121℃下滅菌30分鐘
  • 醫保耗材分類編碼
  • 生產標識是否包含批號
  • 生產標識是否包含序列號
  • 生產標識是否包含生產日期
  • 生產標識是否包含失效日期
  • 特殊儲存或操作條件
  • 產品標識狀態
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)
個性化基臺及螺釘 個性化基臺及螺釘
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