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總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)

  • 產品名稱 總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)
  • 型號規格 100人份/盒(含校準品:6水平×1瓶,質控品:2水平×1瓶)
  • 產品描述 總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)100人份/盒(含校準品:6水平*1瓶,質控品:2水平*1瓶)
  • 注冊證或備案憑證編號 國械注準20223400376
  • 注冊人/備案人名稱 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
  • 統一社會信息代碼 911201105503844910
  • 最小銷售單元產品標識 06973914383276
  • 是否為包類/組套類產品
  • 版本號 14
  • 版本的發布時間 2024/12/17
  • 產品標識編碼體系名稱 GS1
  • 產品標識發布日期 2022-04-27
  • 最小銷售單元中使用單元的數量 1
  • 使用單元產品標識
  • 標識載體 二維碼
  • 本體產品標識
  • 器械類別 體外診斷試劑
  • 產品類別 耗材
  • 分類編碼 6840-172
  • 是否標記為一次性使用
  • 最大重復使用次數
  • 是否為滅菌產品
  • 使用前是否需要進行滅菌
  • 滅菌方式
  • 醫保耗材分類編碼
  • 生產標識是否包含批號
  • 生產標識是否包含序列號
  • 生產標識是否包含生產日期
  • 生產標識是否包含失效日期
  • 特殊儲存或操作條件 2~8℃保存,有效期12個月。試劑開封后2~8℃保存,30天內有效,避免長時間放置于室溫下。生產日期和使用期限見產品標簽。
  • 產品標識狀態 已發布
注:醫療器械相關產品信息來源于國家藥品監督管理局-醫療器械UDI數據庫(數據具有延遲性)
糖類抗原125(CA125)檢測試劑盒(化學發光法) 游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)
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