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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法)
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法)
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型號規(guī)格
96人份/盒
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產(chǎn)品描述
乙肝病毒表面抗體校準(zhǔn)品、檢測乙肝病毒表面抗體板、檢測乙肝病毒表面抗體酶、底物液A、底物液B、濃縮洗液、封板膜。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
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注冊證或備案憑證編號
國械注準(zhǔn)20163402561
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注冊人/備案人名稱
福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司
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統(tǒng)一社會信息代碼
913503007661534065
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最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識
MA.156.M0.100200.0Anti-HBs968
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是否為包類/組套類產(chǎn)品
是
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版本號
1
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版本的發(fā)布時間
2022/8/10
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產(chǎn)品標(biāo)識編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
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產(chǎn)品標(biāo)識發(fā)布日期
2022-08-10
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最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
1
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使用單元產(chǎn)品標(biāo)識
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標(biāo)識載體
二維碼
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本體產(chǎn)品標(biāo)識
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器械類別
體外診斷試劑
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產(chǎn)品類別
耗材
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分類編碼
6840-081
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是否標(biāo)記為一次性使用
是
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最大重復(fù)使用次數(shù)
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是否為滅菌產(chǎn)品
否
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使用前是否需要進(jìn)行滅菌
否
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滅菌方式
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醫(yī)保耗材分類編碼
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生產(chǎn)標(biāo)識是否包含批號
是
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生產(chǎn)標(biāo)識是否包含序列號
否
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生產(chǎn)標(biāo)識是否包含生產(chǎn)日期
是
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生產(chǎn)標(biāo)識是否包含失效日期
是
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特殊儲存或操作條件
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產(chǎn)品標(biāo)識狀態(tài)
注:醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息來源于國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)具有延遲性)