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無菌骨水泥加壓灌注器

一般采用不銹鋼或鋁合金或高分子材料制成。
目錄
1
產品介紹
2
術語參數
3
主要功能
4
采購指南
5
臨床應用
6
配套產品
7
注意事項
產品介紹
無菌骨水泥加壓灌注器是一種用于骨科手術的醫療器械,主要用于骨折、脊椎融合、骨缺損等疾病的治療。該產品的主要特點是:
1. 無菌設計:該產品采用無菌設計,降低了感染風險,確保了手術的安全性和成功率。
2. 加壓灌注:該產品具有加壓灌注功能,可以將骨水泥快速、均勻地灌注到骨折或缺損部位,提高了手術的效率和效果。
3. 高壓灌注:該產品可以達到高壓灌注,確保骨水泥能夠充分填充骨折或缺損部位,提高了手術的成功率。
4. 可調壓力:該產品具有可調壓力功能,醫生可以根據具體情況調整壓力,確保手術的安全性和成功率。
5. 易于操作:該產品設計簡單、易于操作,醫生可以輕松地使用該產品進行手術。
6. 多種規格可選:該產品提供多種規格,能夠滿足不同的手術需求和個體差異。
7. 高品質材料:該產品采用高品質材料,具有良好的生物相容性和耐用性,確保了手術的安全性和成功率。
總之,無菌骨水泥加壓灌注器是一種高效、安全、可靠的醫療器械,能夠提高骨科手術的成功率和效率。
術語參數
無菌骨水泥加壓灌注器是一種用于骨折固定和骨缺損修復的醫療器械。其術語參數主要包括:
1. 壓力范圍:指加壓灌注器能夠產生的最大壓力范圍,通常在70-120bar之間。
2. 流量控制:指加壓灌注器能夠控制的骨水泥流量,通常在1-10mL/min之間。
3. 壓力精度:指加壓灌注器能夠控制的壓力精度,通常在±1bar以內。
4. 最大注射壓力:指加壓灌注器能夠產生的最大壓力,通常在120-150bar之間。
5. 注射速度:指加壓灌注器能夠控制的骨水泥注射速度,通常在1-10mL/s之間。
6. 加壓方式:指加壓灌注器的加壓方式,通常有手動加壓、氣動加壓和電動加壓等方式。
7.骨水泥容量:指加壓灌注器能夠容納的骨水泥容量,通常在10-50mL之間。
8. 連續工作時間:指加壓灌注器能夠連續工作的時間,通常在30-60分鐘之間。
這些參數對加壓灌注器的性能和安全性產生重要影響,因此在選擇和使用加壓灌注器時需要仔細考慮這些參數。
主要功能
無菌骨水泥加壓灌注器的主要功能是將骨水泥混凝物壓入骨折或骨缺損中,以達到骨折固定、骨缺損修復和支持骨骼穩定的目的。其主要功能包括:
1. 加壓灌注:將骨水泥混凝物壓入骨折或骨缺損中,以確保骨水泥充分填充骨折或骨缺損,提高骨折固定強度和穩定性。
2. 無菌操作:無菌骨水泥加壓灌注器能夠在無菌環境中進行骨水泥灌注,減少感染風險,保護患者的安全。
3. 可調壓力:無菌骨水泥加壓灌注器可以根據不同骨折或骨缺損的情況調節壓力,確保骨水泥灌注的安全性和有效性。
4. 高壓灌注:無菌骨水泥加壓灌注器可以施加高壓力,確保骨水泥灌注的深度和充分性,提高骨折固定強度和穩定性。
總之,無菌骨水泥加壓灌注器的主要功能是提供了一種安全、有效、可靠的骨折固定和骨缺損修復方法,提高了醫療服務的質量和患者的滿意度。
采購指南
無菌骨水泥加壓灌注器是骨科手術中常用的醫療器械,以下是采購指南:
一、產品要求:
    無菌骨水泥加壓灌注器應符合國家相關法規和標準,如YY/T 0966-2013《無菌骨水泥加壓灌注器》標準。
    產品應具有CE認證或FDA認證等國際認證標志。
    產品應具有明確的生產日期、批號和有效期。
二、性能指標:
    加壓力: ≥ 10 bar
    流量控制:能夠控制流速和流量
    壓力控制:能夠控制加壓力
    溫度控制:能夠控制骨水泥混勻溫度
    sterility:無菌骨水泥加壓灌注器應保持無菌狀態
三、安全性:
    產品應具有安全保護裝置,防止意外事故
    產品應具有明確的操作指南和警示標志
    產品應符合國家相關法規和標準關于安全性的要求
四、供應商資質:
    供應商應具有良好的商業信譽和服務記錄
    供應商應具有相關的生產和銷售許可證
    供應商應具有完善的售后服務和技術支持系統
五、采購流程:
    需求分析:明確采購需求和技術指標
     supplier selection:選擇合適的供應商
     sample testing:對樣品進行測試和評估
     contract signing:簽訂采購合同
     delivery and installation:供應商交貨和安裝
六、驗收標準:
    產品外觀檢查:檢查產品外觀是否完好無損
    產品性能測試:對產品進行性能測試,檢查是否符合技術指標
    證書和文件審核:審核產品的證書和文件,檢查是否符合相關法規和標準
七、維護和技術支持:
    供應商應提供完善的售后服務和技術支持
    供應商應提供產品的使用和維護手冊
    供應商應提供產品的維護和更換零部件服務
總之,無菌骨水泥加壓灌注器的采購需要嚴格按照相關法規和標準進行,確保產品的質量和安全性。同時,供應商的資質和服務也需要進行嚴格的審核和評估。
臨床應用
無菌骨水泥加壓灌注器是一種用于骨折治療的醫療設備,其臨床應用主要有以下幾方面:
1. 骨折固定:無菌骨水泥加壓灌注器可以將骨水泥灌注到骨折部位,從而固定骨折,恢復骨折的穩定性和機能。
2. 骨折愈合:骨水泥可以刺激骨折部位的愈合,促進骨折的修復和再生。
3. 感染控制:無菌骨水泥加壓灌注器可以減少骨折部位的感染風險,因為骨水泥灌注過程中不需要開啟骨折部位,從而減少了感染的可能。
4. 縮短恢復時間:使用無菌骨水泥加壓灌注器可以縮短骨折恢復時間,因為骨水泥可以快速固定骨折,恢復骨折的機能。
5. 降低并發癥:無菌骨水泥加壓灌注器可以降低骨折治療中的并發癥,如骨折不愈合、感染、骨折再次斷裂等。
無菌骨水泥加壓灌注器臨床應用的優點包括:
1. 無需開啟骨折部位,減少了感染風險。
2. 骨水泥灌注過程簡單、快速和可靠。
3. 骨水泥可以快速固定骨折,恢復骨折的機能。
4. 降低了骨折治療中的并發癥。
總之,無菌骨水泥加壓灌注器是一種安全、有效和可靠的骨折治療設備,廣泛應用于臨床骨折治療中。
配套產品
無菌骨水泥加壓灌注器配套產品是指與無菌骨水泥加壓灌注器配合使用的產品,旨在幫助醫生在骨折或骨缺損修復手術中快速、安全、高效地注射骨水泥。這些配套產品通常包括:
1. 骨水泥混合器:用于混合骨水泥粉末和液體,生成適合注射的骨水泥。
2. 骨水泥注射槍:與無菌骨水泥加壓灌注器連接,用于注射骨水泥到骨折或骨缺損部位。
3. 骨水泥注射針:用于注射骨水泥到骨折或骨缺損部位的針頭。
4. 骨水泥灌注管:連接骨水泥注射槍和骨水泥注射針,用于傳輸骨水泥。
5. 無菌骨水泥粉末:用于與液體混合生成骨水泥的粉末。
6. 骨水泥液體:用于與骨水泥粉末混合生成骨水泥的液體。
7. 術中試驗器械:用于在手術中對骨水泥的流動性、強度等性能進行檢測和調整。
這些配套產品的使用可以提高骨水泥注射的效率和安全性,減少手術時間和風險。
注意事項
無菌骨水泥加壓灌注器是一種用于骨折治療的醫療器械,以下是使用時需要注意的事項:
1. 無菌操作:骨水泥加壓灌注器必須在無菌環境中進行操作,避免污染和交叉感染。
2. 選擇合適的骨水泥:選擇適合患者骨折類型和骨折部位的骨水泥,確保骨水泥的強度和粘結力滿足治療要求。
3. 準備灌注器:在使用灌注器前,必須對其進行徹底清潔和滅菌,確保灌注器的無菌狀態。
4. 灌注壓力控制:灌注壓力必須控制在安全范圍內,避免過高壓力導致骨折擴大或周圍組織損傷。
5.灌注速度控制:灌注速度必須控制在合適的范圍內,避免過快或過慢導致骨水泥分配不均或 ??ng結不完全。
6. 監測骨水泥流動情況:在灌注過程中,必須監測骨水泥的流動情況,確保骨水泥到達目標部位。
7. 避免骨水泥泄露:在灌注過程中,必須避免骨水泥泄露到周圍組織或血管中,避免引發不良反應。
8. 合作醫生監測:在灌注過程中,必須有經驗豐富的醫生監測和指導,確保灌注過程的安全和有效。
9. 遵守制造商指導:必須遵守骨水泥加壓灌注器制造商提供的指導和說明,確保使用正確和安全。
10. 后續跟蹤:在灌注后,必須對患者進行后續跟蹤和觀察,確保骨折治療的效果和安全。
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