深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司成立于1995 年，是專業(yè)從事體外診斷產品研發(fā)、生產、銷售及服務的國家級高新技術企業(yè)，注冊資本7.8666億元人民幣。公司自成立以來，一直專注于化學發(fā)光免疫分析領域的研究，經過十多年的潛心努力，于2008年9月順利完成中國第一臺全自動化學發(fā)光儀的注冊，并成功推上市場。通過不斷的技術創(chuàng)新，公司于2016年將智能化的“模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”成功推出，進一步豐富了公司產品線。2017年7月，新產業(yè)生物通過美國FDA 510(k)審核，成為中國第一家獲得美國FDA準入的化學發(fā)光廠家。2018年，新產業(yè)生物成功發(fā)布超高速全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)MAGLUMI? X8，開啟化學發(fā)光超高速的新紀元。2019年7月，新產業(yè)生物自主研發(fā)的丙型肝炎化學發(fā)光產品成功通過歐盟CE List A認證，成為中國第一家丙肝試劑榮獲歐盟CE認證的化學發(fā)光廠家。2020年12月，新產業(yè)生物獲中國第一張化學發(fā)光領域IVDR CE認證證書，是全球體外診斷領域的先行者之路上新的里程碑。 新產業(yè)生物是中國第一家擁有“免疫磁性微球”專利并將其作為化學發(fā)光系統(tǒng)關鍵分離材料的公司，是中國第一家擁有“人工合成的小分子有機化合物-ABEI”專利并用其代替?zhèn)鹘y(tǒng)的酶作為發(fā)光標記物的公司，同時也是中國第一家應用上述專利技術且獲得國內注冊證并實現批量生產全自動直接化學發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑的公司。公司的研發(fā)成果，填補了國內在體外診斷領域的空白，打破了該領域長期被國外廠家產品壟斷和技術封鎖的局面，已成為中國化學發(fā)光免疫定量分析領域的領導者。公司主營業(yè)務：① 全自動化學發(fā)光免疫分析儀器：MAGLUMI? X8、MAGLUMI? X3、MAGLUMI? X6、MAGLUMI? 800、MAGLUMI? 1000、MAGLUMI? 2000、MAGLUMI? 2000 Plus、MAGLUMI? 4000、MAGLUMI? 4000 Plus；配套化學發(fā)光試劑：甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、術前八項、優(yōu)生優(yōu)育、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、炎癥監(jiān)測、自免抗體等156個檢測項目；② 全實驗室智能化流水線：新產業(yè)-賽默飛SATLARS?-TCA、新產業(yè)-日立SMP/SMT、CX8高速生化免疫流水線及配套試劑，SIB超高速生化免疫流水線及配套試劑，HX8超高速生化免疫流水線及配套試劑；③ 全自動生化分析儀器：Biossays?C8、Biossays? BC1200 、Biossays? BC2200；配套生化試劑：血脂、肝功能、腎功能、心肌標志物、糖尿病等檢測項目; ④全自動核酸提取純化儀器：Molecision? MP-96、Molecision? MP-32及配套提取試劑。 截至2022年6月末，公司已有員工2600多人，其中博士、碩士及海外歸國人士400多人。公司擁有試劑研發(fā)及生產中心、儀器研發(fā)及制造中心、營銷中心等專業(yè)團隊支持公司的快速發(fā)展。試劑研發(fā)及生產中心擁有年產400萬盒試劑的產能；儀器研發(fā)及制造中心擁有年產3000臺全自動化學發(fā)光分析儀和1500臺模塊化生化免疫分析系統(tǒng)的產能；公司國內營銷和服務網絡已經覆蓋到全國所有地區(qū)，公司正積極拓展海外市場，目前已與意大利、西班牙、法國、哥倫比亞等150個國家和地區(qū)的醫(yī)院建立了合作關系。 公司一如既往踐行我們的使命：以客戶為中心，以市場為導向，通過持續(xù)不斷的產品和技術創(chuàng)新，為人類生命健康事業(yè)不斷創(chuàng)造價值。